As ampolas de vidro devem ser produzidas conforme a norma técnica

Redação

As ampolas de vidro são os recipientes de fundo reentrante (usualmente), produzido a partir de um tubo de vidro tipo I com espessura de parede controlada e com diferentes formas (aberta ou fechada), sendo usualmente fechadas após o acondicionamento do produto com o uso de chama. O vidro tipo é neutro do tipo borossilicato, não alcalino, de alta resistência térmica, mecânica e hidrolítica, com alcalinidade de até 1,0 mL de H2SO4 (0,01 mol/L) (ensaio em vidro moído), sendo destinado ao acondicionamento de medicamentos para aplicações intravasculares e uso parenteral. Pode-se observar que, segundo a normalização da International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) a concentração de soluções químicas deve ser expressa como molaridade por litro (mol/L). Assim, 0,01 mol/L é equivalente à concentração 0,02 N do H2SO4, quando expressa em normalidade. Há especificações normativas obrigatórias para as características dimensionais, físicas, químicas e de resistência mecânica, os procedimentos de inspeção, os critérios de aceitação e rejeição, e os métodos de ensaio que devem ser observados na produção e utilização de embalagens de vidro destinadas ao acondicionamento de produtos farmacêuticos e veterinários. Inclui as embalagens de vidro constituídas por ampolas de vidro tipo I (borossilicato) denominadas por forma B (aberta cortada), forma C (aberta padrão), forma D (fechada Bombê) e forma E (fechada Marzocchi).