A segurança e o desempenho dos eletrodos descartáveis

Redação

Um eletrodo eletrocardiógrafo pode ser aplicado diretamente na pele do paciente para adquirir e transmitir o sinal elétrico na superfície do corpo para um processador que produz um eletrocardiograma (ECG) ou vetor cardiograma. Um eletrodo eletrocardiógrafo não se destina a administrar terapia ao paciente. Esta orientação não se aplica a eletrodos ou eletrodos dispersivos usados para desfibrilação, estimulação ou cardioversão. É um condutor elétrico que é aplicado à superfície do corpo para transmitir o sinal elétrico na superfície do corpo para um processador que produz um eletrocardiograma ou vetorcardiograma. Os eletrodos de bioimpedância são geralmente usados para fornecer uma pequena quantidade (cerca de 2 mA (rms)) de corrente alternada com uma alta frequência (cerca de 60 kHz) para o tórax humano para medir as mudanças na impedância torácica como resultado das atividades respiratórias ou cardíacas do paciente. Podem ser nus ou eletrodos de ECG que incorporam, como parte de seu projeto, um gel condutor, um sistema adesivo ou um fio condutor. Os eletrodos de ECG podem ser fornecidos para uso como produtos reutilizáveis, descartáveis, estéreis ou não estéreis. Acredita-se que os controles especiais, quando combinados com os controles gerais, serão suficientes para fornecer uma garantia razoável da segurança e eficácia dos eletrodos de ECG. Deve-se entender os requisitos mínimos para rotulagem, segurança e desempenho para eletrodos descartáveis usados para a eletrocardiografia (ECG) diagnóstica ou no monitoramento por ECG.