A validação da incubação para um indicador biológico na esterilização em saúde

Redação

Os procedimentos de esterilização devem ser monitorados por meio de indicadores biológicos, mecânicos e químicos. Indicadores biológicos, ou testes de esporos, são os meios mais aceitos de monitorar a esterilização porque avaliam o processo de esterilização diretamente, matando microrganismos altamente resistentes conhecidos, como, por exemplo, espécies de Geobacillus ou Bacillus. Contudo, como os testes de esporos são feitos apenas semanalmente e os resultados geralmente não são obtidos imediatamente, o monitoramento mecânico e químico também deve ser feito. Há um método de ensaio a ser utilizado para determinar ou confirmar uma redução no tempo de incubação (RTI) que seja menor do que o tempo de sete dias de referência de incubação, especificado na ISO 11138-1:2017, 7.3.2, para indicadores biológicos usados para monitorar o processo de esterilização por calor úmido ou processos por óxido de etileno (OE). Para os indicadores biológicos usados para esterilização OE, a RTI estabelecido é aplicável a 100% dos processos OE ou aos processos que usam misturas de OE, independentemente da carga do produto. O ensaio é aplicável aos fabricantes de indicadores biológicos (IB) e aos usuários finais de IB que pretendem, se requerido por seu sistema de qualidade, determinar, validar ou confirmar uma RTI.